트라브이(UltraV, 대표이사 권한
메디컬 뷰티그룹 울트라브이(UltraV, 대표이사 권한진)의 '울트라콜(UltraCol)'이 카타르 보건부(MOH)로부터 최종품목허가를 획득했다.
이번품목허가는 중동 의료기기 시장에서의 입지 확대와 글로벌 경쟁력 강화의 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다.
이에 회사는 집행정지 신청과 행정처분 취소 소송에 나설 계획이다.
종근당홀딩스(001630)는 자회사 경보제약의 23개품목에 대한허가가 취소돼 일부 전문의약품 영업이 정지된다고 12일 공시했다.
이번 행정처분은 △업무정지 기간 중 의약품을 출하한 행위.
㈜에이티지씨는 퓨어형 보툴리눔 톡신 '보타루마 주'가 식품의약품안전처로부터 국내품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
에이티지씨의 콤플렉스형 보툴리눔 톡신 '톡스온 주'(왼쪽)과 퓨어형 보툴리눔 톡신 '보타루마 주'.
에이티지씨 보타루마 주는 독일 멀츠.
JW중외제약의 에르타페넴이 최근 중국에서품목허가를 획득했다.
사진은 JW중외제약 사옥 전경.
/사진=JW중외제약 JW중외제약이 합성·제조한 항생제 원료 에르타페넴을 사용한 완제품이 중국에서품목허가를 받았다.
이번허가로 미국·캐나다에 이어 아시아권 시장.
5월 한 달간 의료제품 총 123개품목을허가했다고 11일 밝혔다.
4월 145개품목허가대비 15.
지난해 5월 113개품목허가에 비해서는 8.
국내 의료제품허가현황(자료=식품의약품안전처)품목별로는 의약품이 37개, 의약외품이.
기술로 합성·제조한 항생제 원료 '에르타페넴(Ertapenem)'을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.
이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마(Gland Pharma)에 공급.
자체 기술로 합성·제조한 항생제 원료 '에르타페넴(Ertapenem)'을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.
이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 이 회사.
우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA·개발명 : CT-P43)' 45mg/0.
5mL 바이알(이하 45mg 바이알) 제형에 대한품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 알렸다.
북미 지역서허가받은 스테키마 45mg 바이알은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다.
스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 '코이볼마(개발명: CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
이번에허가된 코이볼마는 기존 바이오시밀러 '스테키마'가 보유한 적응증(판상형 건선·건선성 관절염·크론병)에.
제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.
해당 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고.
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